એલેમ્બિક ફાર્માસ્યુટિકલ્સ લિમિટેડે Ivabradine માટે USFDA ની અંતિમ મંજૂરીની જાહેરાત કરી

મુંબઈ,13 મી નવેમ્બર 2024: Alembic Pharmaceuticals Limited (Alembic) એ જાહેરાત કરી કે તેને તેની સંક્ષિપ્ત નવી દવા એપ્લિકેશન (ANDA) Ivabradine ગોળીઓ, 5 mg અને 7.5 mg માટે યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (USFDA) તરફથી અંતિમ મંજૂરી મળી છે. મંજૂર થયેલ ANDA એ એમ્જેન ઇન્ક. (Amgen) ના સંદર્ભ સૂચિબદ્ધ દવા ઉત્પાદન (RLD), Corlanor ગોળીઓ, 5 mg અને 7.5 mg ની ઉપચારાત્મક રીતે સમકક્ષ છે.

Ivabradine એ હાયપરપોલરાઇઝેશન-સક્રિય ચક્રીય ન્યુક્લિયોટાઇડ-ગેટેડ ચેનલ બ્લોકર છે જે ડાબા વેન્ટ્રિક્યુલર ઇજેક્શન અપૂર્ણાંક સાથે સ્થિર, લક્ષણયુક્ત ક્રોનિક હાર્ટ ફેલ્યોર ધરાવતા પુખ્ત દર્દીઓમાં હૃદયની નિષ્ફળતાના વધુ ખરાબ થવા માટે હોસ્પિટલમાં દાખલ થવાના જોખમને ઘટાડવા માટે સૂચવવામાં આવે છે. વિગતવાર સંકેત માટે લેબલનો સંદર્ભ લો.

IQVIA અનુસાર સપ્ટેમ્બર 2024માં સમાપ્ત થતા બાર મહિના માટે Ivabradine ટેબ્લેટ્સ, 5 mg અને 7.5 mgનું અંદાજિત બજાર કદ US$ 145.3 મિલિયન છે. એલેમ્બિક પાસે USFDA તરફથી કુલ 218 ANDA મંજૂરીઓ (192 અંતિમ મંજૂરીઓ અને 26 કામચલાઉ મંજૂરીઓ) છે.

(Disclaimer: The information provided here is investment advice only. Investing in the markets is subject to risks and please consult your advisor before investing.)

(સ્પષ્ટતા: અત્રેથી આપવામાં આવતી તમામ પ્રકારની માહિતી કોઇપણ પ્રકારે રોકાણ/ ટ્રેડીંગ માટેની સલાહ નથી. બજારોમાં રોકાણ જોખમોને આધીન છે અને રોકાણ કરતા પહેલા કૃપા કરીને તમારા સલાહકારની સલાહ લો.)