Mumbai, 05th June 2026: Alembic Pharmaceuticals Limited (Alembic) today announced that it has received final approval from the US Food & Drug Administration (USFDA) for its Abbreviated New Drug Application (ANDA) Haloperidol Tablets, USP, 1 mg, 2 mg, 5 mg, 10 mg, and 20 mg.
The approved ANDA is therapeutically equivalent to the reference listed drug product (RLD), Haldol Tablets, 1 mg, 2 mg, 5 mg, 10 mg, and 20 mg, of Ortho McNeil Pharmaceutical (Ortho McNeil). Haloperidol Tablets are indicated for: i) use in the management of manifestations of psychotic disorders and ii) the control of tics and vocal utterances of Tourette’s Disorder in children and adults. Refer label for a detailed indication.
Haloperidol Tablets, USP, 1 mg, 2 mg, 5 mg, 10 mg, and 20 mg, have an estimated market size of US$ 27 million for twelve months ending March 2026 according to IQVIA. Alembic has a cumulative total of 240 ANDA approvals (221 final approvals and 19 tentative approvals) from USFDA.
(Disclaimer: The information provided here is investment advice only. Investing in the markets is subject to risks and please consult your advisor before investing.)
(સ્પષ્ટતા: અત્રેથી આપવામાં આવતી તમામ પ્રકારની માહિતી કોઇપણ પ્રકારે રોકાણ/ ટ્રેડીંગ માટેની સલાહ નથી. બજારોમાં રોકાણ જોખમોને આધીન છે અને રોકાણ કરતા પહેલા કૃપા કરીને તમારા સલાહકારની સલાહ લો. વધુમાં અત્રે પ્રગટ થયેલા કોઇપણ સમાચાર કે વિગતો સાથે businessgujarat.in અંશતઃ કે સંપુર્સણપણે સહમત નથી.)