Alembic Pharmaceuticals Limited receives USFDA Final Approval for Prucalopride Tablets
29th July, 2026 Mumbai, India: Alembic Pharmaceuticals Limited (Alembic) today announced that it has received final approval from the US Food & Drug Administration (USFDA) for its Abbreviated New Drug Application (ANDA) Prucalopride Tablets, 1 mg and 2 mg.
The approved ANDA is therapeutically equivalent to the reference listed drug product (RLD), Motegrity Tablets, 1 mg and 2 mg, of Takeda Pharmaceuticals USA Inc. Prucalopride tablets are serotonin-4 receptor agonist indicated for the treatment of chronic idiopathic constipation (CIC) in adults. Refer label for a detailed indication.
Prucalopride Tablets, 1 mg and 2 mg, have an estimated market size of US$ 100 million for twelve months ending March 2026 according to IQVIA. Alembic has a cumulative total of 245 ANDA approvals (225 final approvals and 20 tentative approvals) from USFDA.
(Disclaimer: The information provided here is investment advice only. Investing in the markets is subject to risks and please consult your advisor before investing.)
(સ્પષ્ટતા: અત્રેથી આપવામાં આવતી તમામ પ્રકારની માહિતી કોઇપણ પ્રકારે રોકાણ/ ટ્રેડીંગ માટેની સલાહ નથી. બજારોમાં રોકાણ જોખમોને આધીન છે અને રોકાણ કરતા પહેલા કૃપા કરીને તમારા સલાહકારની સલાહ લો. વધુમાં અત્રે પ્રગટ થયેલા કોઇપણ સમાચાર કે વિગતો સાથે businessgujarat.in અંશતઃ કે સંપુર્સણપણે સહમત નથી.)