સન ફાર્માને દાદરા યુનિટમાં મેન્યુફેક્ચરિંગ પ્રેક્ટિસના ઉલ્લંઘન બદલ USFDA ચેતવણી

મુંબઇ, 3 જુલાઇઃ સન ફાર્માના દાદરા યુનિટને યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (યુએસએફડીએ) તરફથી ચેતવણી પત્ર આપવામાં આવ્યો હતો. જે સખત નિયમનકારી પગલાં તરફ દોરી જતા બહુવિધ પુનરાવર્તિત અવલોકનોને હાઇલાઇટ કરે છે. ચેતવણી પત્રમાં દવાઓના ઉત્પાદન પર અપૂરતી દેખરેખ અને નિયંત્રણ સહિત વારંવાર ઉલ્લંઘનો નોંધવામાં આવ્યા હતા. વધુમાં, તારણો સૂચવે છે કે દવા ઉત્પાદક અસરકારક ગુણવત્તા પ્રણાલીનું સંચાલન કરતું નથી.

ચેતવણી પત્રમાં જણાવવામાં આવ્યું છે કે, કંપની યોગ્ય સમયાંતરે સાધનોને સાફ, જાળવણી અને સેનિટાઈઝ કરવામાં અને બેચ અથવા તેના ઘટકોમાં અસ્પષ્ટ વિસંગતતાઓની તપાસ કરવામાં પણ નિષ્ફળ રહી છે. યુએસ ડ્રગ રેગ્યુલેટરે ગયા વર્ષે 4-15 ડિસેમ્બરના રોજ સન ફાર્માના દાદરા યુનિટની તપાસ કરી હતી, જેના પગલે તેણે આ સુવિધાને ‘ઓફિશિયલ એક્શન ઇન્ડિકેટેડ’ તરીકે વર્ગીકૃત કરી હતી. યુએસ એફડીએ એ સુવિધાને OAI તરીકે વર્ગીકૃત કરે છે જ્યારે તેને ગંભીર અનુપાલન મુદ્દાઓ મળે છે, જે, જો ઉકેલવામાં ન આવે તો, એકમ નિકાસ, નિયમનકારી અથવા વહીવટી નિયંત્રણોનો સામનો કરી શકે છે. સન ફાર્મા માટે આવું જ બન્યું છે, કારણ કે દવા નિર્માતાએ યુએસ એફડીએ દ્વારા ચિહ્નિત કરેલા અવલોકનોમાં સુધારો કર્યો ન હતો, પરિણામે ચેતવણી પત્ર જારી કરવામાં આવ્યો હતો. સન ફાર્માના શેર પણ છેલ્લા ત્રણ મહિનામાં 6 ટકાથી વધુ ઘટી ગયા છે.

(Disclaimer: The information provided here is investment advice only. Investing in the markets is subject to risks and please consult your advisor before investing.)

(સ્પષ્ટતા: અત્રેથી આપવામાં આવતી તમામ પ્રકારની માહિતી કોઇપણ પ્રકારે રોકાણ/ ટ્રેડીંગ માટેની સલાહ નથી. બજારોમાં રોકાણ જોખમોને આધીન છે અને રોકાણ કરતા પહેલા કૃપા કરીને તમારા સલાહકારની સલાહ લો.)